职责描述： 1、生产现场过程控制，生产过程关键工艺参数的复核； 2、监督质量体系文件的有效执行，发现异常或偏差及时采取措施规避或降低风险； 3、生产、检验、仓储区域的日常巡检，发现问题及时反馈并跟踪整改结果； 4、生产过程中中间产品、成品的取样； 5、质量体系文件、记录的审核、生效、下发及管理； 6、偏差、变更、CAPA、风险管理等质量体系工作； 7、物料供应商评估及审计； 8、留样管理、稳定性样品管理； 9、药品追溯管理； 10、物料及产品委托检验管理； 11、投诉、退货管理； 12、上市药物警戒管理； 13、质量体系培训管理； 14、年度产品质量回顾； 15、参与内部审计； 16、产品档案管理； 17、物料及产品的放行审核； 18、协助验证及确认工作； 19、协助外部审计及监督检查工作； 20、持续完善健全质量管理体系； 21、领导交办的其他工作。 任职要求： 学历要求：本科 专业背景：药学、制药等相关专业 工作经验：1-3年工作经验，有药厂QA工作经验优先 知识和技能要求：熟练掌握办公软件
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